Labthink | 安瓿瓶折斷力測試儀的標(biāo)準(zhǔn)方法與應(yīng)用

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　　安瓿瓶是用于盛裝注射用藥的可熔封容器，一般為玻璃材質(zhì)，目前也有塑料安瓿瓶投入使用，容量一般為 1～25 mL，用于存放疫苗、血清、口服液等。玻璃安瓿瓶生產(chǎn)使用方式為將玻璃瓶體吹制成型后罐裝液體，用激光或者明火將其加熱熔封，使用時用砂輪在瓶頸處劃出凹痕，掰其頭部折斷瓶頸即可開啟藥瓶。

　　安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數(shù)。如折斷力太大，會導(dǎo)致安瓿瓶不易折斷、斷口碎裂等情況的出現(xiàn)。由于安瓿瓶是直接接觸藥品的特殊包裝產(chǎn)品，其質(zhì)量直接影響人類用藥的安全性，因此安瓿瓶質(zhì)量必須符合GB 2673-1995《安瓿》規(guī)定。

　　針對玻璃安瓿瓶的折斷力測試，可借助使用專業(yè)的實驗室檢測儀器——安瓿瓶折斷力測試儀來完成該項目的試驗。安瓿瓶折斷力測試儀，即醫(yī)藥包裝性能測試儀，型號MED-01，是一款可專業(yè)用于玻璃安瓿瓶包裝折斷力測試的檢測設(shè)備，該儀器集成醫(yī)用器具、泡沫壓縮力、拉伸、剝離等十六種獨立的測試程序，可根據(jù)試驗要求選擇對應(yīng)項目。具有高精度，能有效保證試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。符合ASTM、ISO、JIS、GB等多種國際和國家標(biāo)準(zhǔn)。

　　安瓿瓶折斷力實驗過程大致如下：首先，將安瓿瓶放置到儀器底座夾具適用長度的試樣支架上。調(diào)整安瓿瓶位置，使安瓿瓶標(biāo)記色點面向下，儀器加力裝置正對刻痕中間。然后，設(shè)置試驗參數(shù)及試驗速度（10 mm/min），開始試驗。儀器折斷裝置開始以試驗速度勻速下壓，直到安瓿瓶折斷，試驗結(jié)束，結(jié)果在軟件中顯示。試驗后，取出折斷后的試樣，觀察安瓿瓶斷口處是否平整，是否有裂紋等等。

　　利用安瓿瓶折斷力測試儀可準(zhǔn)確測試安瓿瓶折斷力，幫助企業(yè)有效管控安瓿瓶質(zhì)量，降低質(zhì)量問題發(fā)生率。除安瓿瓶折斷力外，設(shè)備醫(yī)藥包裝性能測試儀還可測試?yán)煨阅堋⑺毫研阅堋冸x性能、膠塞穿刺力、注射器滑動性能、注射器器身密合性、注射針穿刺力、注射針針座針管連接牢固度等醫(yī)用包裝物理性能。總之，該儀器是一款非常專業(yè)且針對性很強(qiáng)的實驗室檢測儀器，在醫(yī)藥、醫(yī)療行業(yè)具有非常廣泛的應(yīng)用意義。