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（多廂）綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

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公司名稱上海環(huán)試電子科技有限公司
品牌
型號(hào)
所在地上海
廠商性質(zhì)其他
更新時(shí)間2026/2/9 9:40:09
訪問(wèn)次數(shù)58

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“上海環(huán)試電子科技有限公司;坐落在上海嘉定工業(yè)技術(shù)園區(qū),是-家專業(yè)從事環(huán)境試驗(yàn)儀器設(shè)備研究開發(fā)、技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)與銷售的國(guó)際性企業(yè)，是國(guó)內(nèi)生產(chǎn)大的環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備生產(chǎn)基地之一,滬寧高速、沿江高速傍城而行，擁有獨(dú)立的廠房、辦公室，占地面積約10500平方米,建筑面積約5800平方米。公司擁有良好的經(jīng)營(yíng)環(huán)境和搞素質(zhì)人才，與2007年12月通過(guò)了管理體系質(zhì)量認(rèn)證。現(xiàn)有員工100多人,其中管理人員15人,銷售人員20人，技術(shù)人員.68人，研發(fā)人員15人,售后人員10人。集中了- -大批各類專業(yè)人才，使公司在生產(chǎn)環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備領(lǐng)域中受到社會(huì)各界及客戶的肯定和贊揚(yáng)。“上海環(huán)試電子科技有限公司;擁有一支高素質(zhì)的從事產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)加工、總裝調(diào)試、品質(zhì)管理、售前、售中、售后服務(wù)等專業(yè)人才隊(duì)伍,具有*的組織機(jī)構(gòu)。具有*的工藝、工裝、檢測(cè)設(shè)備和質(zhì)量管理制度。所有產(chǎn)品的生產(chǎn)均按IS09001:2000國(guó)際質(zhì)量體系實(shí)施受控管理。公司致力于為太陽(yáng)能光伏行業(yè)、程控通信、電工電子、航空、航天、造船、汽車、醫(yī)藥、、科研機(jī)構(gòu)及大專院校領(lǐng)域提供優(yōu)質(zhì)的檢測(cè)儀器。在此,我們衷心感謝廣大客戶對(duì)環(huán)試”的支持與信賴。“-上海環(huán)試電子科技有限公司;與日本OY0、日本UNIQUE、日本RKC、美國(guó)威控、瑞士羅卓尼克(ROTRONIC) 控制系統(tǒng)技術(shù)供貨商合作。設(shè)備采用全自動(dòng)人機(jī)對(duì)話監(jiān)控，無(wú)須到設(shè)備前設(shè)定參數(shù)，并且還有故障提示和運(yùn)轉(zhuǎn)乘余時(shí)間等“上海環(huán)試電子科技有限公司;主要產(chǎn)品有:太陽(yáng)能光伏(PV) 類試驗(yàn)/檢測(cè)設(shè)備(太陽(yáng)能光伏組件試驗(yàn)箱;太陽(yáng)能光伏組件熱循環(huán)箱、濕凍箱、濕熱箱、雙85試驗(yàn)箱;光伏組件紫外線試驗(yàn)箱)、高低溫試驗(yàn)箱、恒溫恒濕試驗(yàn)箱、冷熱沖擊試驗(yàn)箱、鹽霧試驗(yàn)箱、高溫老化試驗(yàn)箱、高溫老化房(老化室)、烘箱、恒溫干燥箱、高溫爐、砂塵試驗(yàn)箱、二氧化硫試驗(yàn)箱、紫外線老化試驗(yàn)箱、氙燈老化試驗(yàn)箱、加速壽命試驗(yàn)機(jī)、臭氧老化試驗(yàn)箱、人工氣候室及力學(xué)方面的振動(dòng)機(jī)、恒溫恒濕振動(dòng)三綜合試驗(yàn)機(jī)、藥品試驗(yàn)箱/藥品穩(wěn)定性箱、步入式高低溫室、步入式恒溫恒濕室等系列產(chǎn)品。*的工藝:進(jìn)口數(shù)控沖床，折彎?rùn)C(jī)、剪板機(jī)、車床等設(shè)備;原裝零配件:法國(guó)泰康、德國(guó)谷輪壓縮機(jī)、美國(guó)威控、日本UNIQUE彩色觸摸屏控制器、瑞士ROTRONIC溫濕度- 體傳感器等; 多年技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的工程師和嚴(yán)格的工藝流程。嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量管理:從生產(chǎn)規(guī)劃、工藝裝備的確定到設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，從原材料進(jìn)庫(kù)到成品出廠,每-道都處于縝密的監(jiān)控之下。公司對(duì)產(chǎn)品嚴(yán)格把關(guān)首先是原材料的采購(gòu)的嚴(yán)把質(zhì)量關(guān);并采用*的加工設(shè)備，精制的工藝，其次組裝安裝人員的技術(shù)和素質(zhì)培訓(xùn):最后，做好出廠前的“調(diào)試-測(cè)試-調(diào)試-測(cè)試"工作，測(cè)試不合格決不允許出廠。*的服務(wù)理念:企業(yè)存在的目的在創(chuàng)造并保有客戶,公司- -向以誠(chéng)信與客戶建立長(zhǎng)期的伙伴關(guān)系。客戶所須，即我所為，的服務(wù)于是運(yùn)應(yīng)而生，服務(wù)在環(huán)試公司列為頭等大事,我們的所做的一切就是服務(wù)客戶,我們的工作動(dòng)力來(lái)自于服務(wù)客戶，我們的開發(fā)項(xiàng)目來(lái)源于服務(wù)客戶，我們的利潤(rùn)增長(zhǎng)來(lái)自于服務(wù)客戶。售前、售中、售后服務(wù)，我們以便為客戶提供更快、更好的優(yōu)質(zhì)服務(wù)!

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（多廂）綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品信息

環(huán)試研發(fā)的綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（帶UV監(jiān)測(cè)與控制），在原環(huán)試HTH-S/HTH-P/HGP綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱基礎(chǔ)上增加了可見光和紫外光的監(jiān)測(cè)與控制，是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的設(shè)備。符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測(cè)試條件。
以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)方案。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)
● 綜合藥品光穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求也符合相應(yīng)國(guó)際制造標(biāo)準(zhǔn)，滿足2015藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期測(cè)評(píng)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗(yàn)環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對(duì)新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗(yàn)要求。
● 光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng)，含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨(dú)控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。（雙層下光照系統(tǒng)選配）
光輻照度顯示監(jiān)測(cè)與控制
● 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱輻照度無(wú)法顯示與監(jiān)測(cè)的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)誤差。光照強(qiáng)度也可按照用戶試驗(yàn)要求進(jìn)行無(wú)級(jí)調(diào)節(jié)，我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測(cè)量探頭，和經(jīng)過(guò)第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測(cè)儀，便于用戶觀察和校準(zhǔn)。
專業(yè)紫外線燈管
● 專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求，相對(duì)于其它紫外線燈管，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn)，并且光源光譜功率分布不會(huì)隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復(fù)更多的測(cè)試結(jié)果。
● 選用能在高濕狀態(tài)下運(yùn)行的紫外線燈管燈座。
◆人性化設(shè)計(jì)
● 全新無(wú)氟設(shè)計(jì)：高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能，使您始終走在健康生活的前沿。
● 微電腦控制器：控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠，采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
● 獨(dú)特風(fēng)道循環(huán)：確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
● 箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測(cè)試孔。
◆連續(xù)運(yùn)行保證
● 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換，確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無(wú)法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
● 連續(xù)運(yùn)行無(wú)需化霜，避免在使用過(guò)程中，因?yàn)榛鹣鋬?nèi)溫濕度波動(dòng)。
◆
● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
進(jìn)口濕度傳感器
● 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來(lái)的煩惱。
◆可程式觸摸屏控制器(型號(hào)中帶“P”為標(biāo)配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡(jiǎn)單，程式編輯容易。
● 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
● 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設(shè)定值為99小時(shí)59分。
● 資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。
● 具有P.I.D自動(dòng)演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
● 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計(jì)程式，監(jiān)視試驗(yàn)過(guò)程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
◆記錄與故障診斷顯示
● 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。
● 可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
◆無(wú)線報(bào)警系統(tǒng) (短信報(bào)警系統(tǒng))
● 設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場(chǎng)，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào)，通過(guò)短信時(shí)間發(fā)送到指定接受人員的手機(jī)，確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn)，避免造成損失。
◆安全功能
● 獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
● 溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警，濕度偏高與偏低報(bào)警。
● 標(biāo)配可鎖閉的門：避免試驗(yàn)過(guò)程中誤開門，而導(dǎo)致UV光線損傷實(shí)驗(yàn)人員。
● 可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板，避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。
◆執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)
2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
● 加速試驗(yàn)：40℃ ±2.0℃ / 75%RH±5%RH，或 30℃ ±1.0℃ / 60%RH±5%RH 180天
● 長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH，或 30℃ ±2.0℃ / 60%RH±5%RH 365天
● 強(qiáng)光照射試驗(yàn)：4500±500LX 10天
● 滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×10 6 LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m 2
● 光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)完成。
提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)
※ 為客戶提供IQ(安裝確認(rèn))、OQ(運(yùn)行確認(rèn))、PQ(性能確認(rèn))等服務(wù)。
※ 針對(duì)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱長(zhǎng)期運(yùn)行，會(huì)產(chǎn)生溫濕度累積誤差和光照系統(tǒng)的輻照度衰減等引起的試驗(yàn)誤差現(xiàn)象，環(huán)試公司能提供檢測(cè)校準(zhǔn)和，并可提供第三方檢測(cè)報(bào)告。
※ 可提供江蘇和上海計(jì)量部門第三方測(cè)試報(bào)告（RMB:3000元）
技術(shù)參數(shù)

技術(shù)型號(hào)	HTH-150S-UV HTH-150P-UV	HTH-250S-UV HTH-250P-UV	HTH-500S-UV HTH-500P-UV	HTH-800S-UV HTH-800P-UV	HTH-1000S-UV HTH-1000P-UV HTH-1500P-UV	HTH-150GP-UV HTH-250GP-UV HTH-400GP-UV
控溫范圍	無(wú)光照：0~65℃ 有光照：10~50℃
溫度波動(dòng)度/均勻度	±0.5℃ /±2℃
濕度范圍/偏差	35~95%RH/±3%RH					無(wú)
光照強(qiáng)度/誤差	冷白熒光0-6000Lux可調(diào)/±500Lux，紫外光照強(qiáng)度可調(diào)
紫外光譜范圍	320~400nm
符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)	ICH Q1B指令，冷白熒光≥1.2×106Lux.hr，近紫外熒光≥200 w.hr/m2
光源配置	冷白熒光燈（符合ISO 10977）和 UVA近紫外熒光燈
標(biāo)配光源	冷白光燈（D65，6500K）、波長(zhǎng)范圍320-400nm的紫外燈
制冷系統(tǒng)/制冷方式	二套獨(dú)立全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換
控制器	S系列:可程式液晶控制器 P系列:可程式觸摸屏控制器					可程式液晶控制器
電源	AC220V 50HZ			AC380V 50HZ		AC220V 50HZ
容積	150L	250L	500L	800L	1000L/1500L	150L/250L/400L
內(nèi)膽尺寸(mm) W×D×H	550×405×670	600×500×830	670×725×1020	800×590×1650	1050×590×1650 1550×590×1650	550×405×670 600×500×830 700×550×1140
外形尺寸(mm) W×D×H	690×805×1530	740×890×1680	850×1100×1930	1360×890×2000	1610×890×2000 2110×890×2000	690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850
光照方式	頂部光照/箱門光照		頂部光照			箱門光照/頂部光照
嵌入式打印機(jī)	標(biāo)配
安全裝置	壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、風(fēng)機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超溫保護(hù) 壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、缺水保護(hù)、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)
備注	1、可選配高精度數(shù)字記錄儀 2、手動(dòng)無(wú)極調(diào)光，標(biāo)配光照度監(jiān)測(cè)儀，標(biāo)配紫外輻照度監(jiān)測(cè)儀，內(nèi)置頂部UV光照或箱門光照 3、可選配多層光照器

選購(gòu)件：（增加選購(gòu)件交貨期7天）

1、無(wú)紙記錄儀（通用型）	￥3000元
2、SDR100(）無(wú)紙記錄儀（兩通/四通/六通)	￥6000元/6800元/7600元
3、有線監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)	￥3500元
4、短信監(jiān)控報(bào)警系統(tǒng)	￥3500元
5、提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)	￥3000元（上門費(fèi)另收1000~3000元）

部分使用客戶名錄（可現(xiàn)場(chǎng)實(shí)地考察）

1	哈藥集團(tuán)有限公司		5	太原錦波生物醫(yī)藥科技有限公司
內(nèi)箱尺寸	1000×1000×1000(W×H×D)mm	1立方	內(nèi)箱尺寸	600×750×500(W×H×D)mm	225L
2	北京同仁堂天然藥物唐山有限公司		6	石家莊禾柏生物技術(shù)股份有限公司
內(nèi)箱尺寸	600×750×500(W×H×D)mm	225L	內(nèi)箱尺寸	1000×1000×1000(W×H×D)mm	1立方
3	馬應(yīng)龍藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司		7	石家莊華北制藥凱瑞特藥業(yè)有限公司
內(nèi)箱尺寸	600×750×500(W×H×D)mm	225L	內(nèi)箱尺寸	1000×1000×1000(W×H×D)mm	1立方
4	山東益康藥業(yè)股份有限公司		8	山東華夏藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
內(nèi)箱尺寸	1000×1000×1000(W×H×D)mm	1立方	內(nèi)箱尺寸	1000×1000×1000(W×H×D)mm	1立方