德國KraemerElektronik膠囊自動稱重測試儀

德國KraemerElektronik膠囊自動稱重測試儀

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一、公司簡介

德國Kraemer Elektronik GmbH是一家位于德國達姆施塔特（Darmstadt）的企業，長期從事藥品質量檢測設備的研發與生產。該公司在片劑、膠囊等固體制劑的物理特性檢測方面有經驗。

二、產品類型

Kraemer Elektronik主要提供針對固體制劑的自動化檢測設備，其核心產品線包括：

? 片劑硬度測試儀

? 片劑脆碎度測試儀

? 片劑/膠囊自動稱重系統

? 片劑/膠囊自動稱重與長度測量系統

? 片劑/膠囊自動稱重、長度與硬度測量系統

? 片劑/膠囊自動稱重與視覺檢測系統

? 粉末/顆粒稱重系統

? 配套的樣品處理單元（如進料器、收集器）

? 符合特定行業要求的軟件系統

三、主要型號

在膠囊自動稱重和尺寸測量方面，其代表型號有：

? CIW 6.2 IPC: 基礎型自動稱重系統。

? CIW 6.4 IPC: 在CIW 6.2基礎上增加膠囊長度測量功能的系統（本文重點）。

? CIW 8.2 IPC: 集成稱重、長度和硬度測量功能的高階系統。

? CIW 6.4 IPC Vision: 結合稱重、長度測量與視覺檢測的系統。

? CIW 8.4 IPC Vision: 集成稱重、長度、硬度測量與視覺檢測的系統。

四、產品介紹

CIW 6.4 IPC是一款專門用于膠囊的自動化檢測設備。它結合了重量測量和長度測量功能。

1、重量測量：自動稱量單個膠囊的重量。

2、長度測量：自動測量膠囊的長度。其設計特點是采用非接觸或低接觸力的測量方式，旨在減少對膠囊的影響。

3、數據處理：系統可對測量數據進行統計處理，例如計算平均值、標準偏差等，并支持創建最多2個獨立的測試類別（Test Classes）。

4、技術參數：

? 稱量范圍：通常覆蓋藥品膠囊常見重量范圍（具體依配置）。

? 稱量精度：符合藥典相關要求（具體精度指標需根據實際型號配置確認）。

? 尺寸測量范圍：適應常見膠囊尺寸。

? 尺寸測量精度：可達微米級（具體指標需確認）。

? 設備尺寸 (W x D x H)：約 440 x 490 x 470 mm

? 設備重量：約 30 kg

五、工作原理

1、進料：膠囊通過振動進料器或其它進料機構被定向并逐一送入測量通道。

2、稱重：膠囊被輸送至精密稱重傳感器上，進行重量測量。

3、測長：在特定工位，膠囊被定位。系統通過光學傳感器或機械探針（設計為低接觸力或無沖擊方式）測量其長度。

4、分選/收集：根據預設的合格標準，系統可將膠囊導向不同的收集通道（需配置相應收集器）。

5、數據處理：測量數據實時傳輸至控制軟件進行記錄、分析和報告生成。

六、優勢特點

1、工業設計：設備結構設計注重穩固性。

2、數據可靠性：測量過程自動化，減少人為干預，提供可追溯的數據記錄。可選軟件滿足21 CFR Part 11等規范要求。

3、操作便捷性：自動化程度較高，設置相對清晰，集成稱重與測長功能于一體。

4、測量方式：長度測量設計考慮了膠囊特性，旨在減少測量過程對膠囊造成的影響。

5、靈活性：提供多種選配件（如不同規格進料器、收集器、傳輸系統、合規軟件）以適應不同生產環境和檢測需求。

七、主要應用

該系列設備主要用于制藥及相關行業對膠囊的物理質量進行控制：

1、膠囊生產出廠檢驗：對成品膠囊進行重量和尺寸的批次檢測。

2、膠囊灌裝生產線過程控制：在生產線上對膠囊進行在線或旁線抽檢，監控工藝穩定性。

3、實驗室質量控制：用于研發或質檢實驗室對膠囊樣品進行物理參數分析。

4、設備驗證與確認：作為支持設備，用于確認灌裝設備、膠囊分選機等設備的性能。

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